IRMM &CRM ERM-BB492-3说明书

自1960年代以来,欧盟委员会一直在BCR计划下资助标准物质的生产。从1995年开始,这些活动逐渐由IRMM(参考材料和测量研究所)接管,IRMM是JRC的一个研究所,自2002年起,IRMM全权负责由欧盟委员会资助的CRM生产。2016年的一次重组,就CRM而言,将IRMM的名称更改为董事会F-健康、消费者和参考资料,但RM生产的人员和程序保持不变。这意味着当前关于标准物质管理系统的工作是欧盟委员会ss BCR-计划和JRC-IRMM(在专用页面上阅读更多关于欧盟资助标准物质生产历史的信息)第一阶段活动的直接延续。

标准物质(RMs)工作,包括认证标准物质(CRM),在JRC的Geel现场进行,该现场位于比利时布鲁塞尔东北60公里处。在这里,我们拥有专门的标准物质处理和储存设施以及分析实验室设施。我们的科学人员负责协调参考材料的开发,并与相关国际组织和网络保持密切合作。

IRMM &CRM ERM-BB492-3说明书

ERM-BB492-3 MILK POWDER (antibiotics, oxytetracycline)

crm.jrc产品信息

代码ERM-BB492-3

抗生素

销售单位小瓶

净质量5.500

总质量97.000

质量单位克(g)

储存温度-20°C

备注1d类牛副产品(环境污染物)

CERTIFICATE OF ANALYSISERM®- BB493 

PARTIALLY SKIMMED MILKMass fractionCertified value 2)[µg/kg] 

Oxytetracycline (sum of oxytetracycline and 4-epi-oxytetracycline) 1) < 5 

1) 

Oxytetracycline as measured by liquid chromatography – tandem mass spectrometry. 

2) 

The value is applicable to the material when reconstituted according to the specified procedure (page 3). The valuecorresponds to the limit of quantification (LOQ) of the most sensitive method in the characterisation study.

 The massfraction of oxytetracycline in ERM-BB493 is below the stated value with a 95 % level of confidence. 

The value istraceable to the International System of Units (SI).This certificate is valid for one year after purchase.Sales date:The minimum amount of sample to be used is 3.5 g reconstituted material.

喜获IRMM &CRM中国地区代理!

 

上海金畔喜获IRMM &CRM中国地区代理!

上海金畔与IRMM &CRM签订协议,正式成为IRMM &CRM在中国地区的代理。

 

关于“正牌代理商”栏目的声明

“正牌代理商”栏目设立的初衷是为了让读者在购买产品时能更快找到厂家的代理商,不用一张一张地翻名片,也不用担心买到水货和假货。基于这个初衷,我们收录了多个品牌的代理商,并在签订合同时进行了严格的审核。各厂家或代理商以合同的形式对其代理信息的真实性和准确性进行了保证。       然而,由于生物产品市场的复杂性,尽管我们进行了严格的审核,也不能保证信息的*准确和实时更新。基于此,今后我们会尽我们最大的努力去进行更严格的审核,也希望各厂家和代理商配合和谅解。

 

microbiologics 0392E6-CRM说明书

microbiologics是即用型QC微生物的先进供应商,用于临床,制药,食品,水和教育行业的质量控制测试。我们提供各种用户友好型的900多种菌株,我们提供大和多样化的QC微生物系列,包括定性,定量,认证标准物质和寄生虫悬浮液。

 

 

Epower  CRM

终的真实性。Epower CRM定量质量控制微生物只是参考菌株的一个通道。如果您的实验室通过了ISO 17025认证,Epower CRM可以帮助您满足第5.6.3.2节关于参考材料的要求。该产品具有很大的灵活性,这在实验室中是一个巨大的好处。每个微生物颗粒都具有预先确定的CFU范围,因此您可以轻松操作产品以提供所需的浓度。您还可以通过组合多个Epower CRM菌株来创建混合微生物群体。

 

  • 定量QC微生物从参考菌株传递一次以获得终真实性
  • 对于测试实验室,ISO 17025:2005的第5.6.3.2节规定:“在可能的情况下,参考材料应可追溯到SI测量单位或认证参考材料。”
  • 菌株是参考文化的一个段落
  • 浓度范围为每颗粒10 2至10 8 CFU
  • 可以组合用于混合微生物群体
  • 易于操作以提供各种浓度
  • 即用型格式,为您节省时间和金钱
  • 冷藏存储容易且经济
  • 对参考文化的可追溯性确保了真实性
  • 技术支持专家可以提供指导
  • 产品质量保证

 

  • ISO 17025实验室需要CRM
  • 检测和枚举方法
  • 验证/验证
  • Bioburden决心
  • 低致死浓度
  • 消毒剂资格
  • 水测试
  • 能力测试
  • 需要特定CFU范围的方法
  • 混合微生物种群挑战

本产品不用于诊断,治疗,治愈或预防任何疾病。

包括:

  • 小瓶10个定量的冻干微生物颗粒
  • 分析证书
  • 使用说明

microbiologics 0392E6-CRM说明书

Epower™CRM

目录号0392E6-CRM

巴西曲霉菌(Aspergillus brasiliensis)来自ATCC®16404™*

 

细节

生物安全水平:

110个单一微生物的颗粒,具有预定的定量测定

真菌; 平均测定值:每粒颗粒1.0-9.9E + 06CFU

 

生物安全等级1

产品格式Epower™CRM

菌株特性霉菌 
定量制剂,浓度为1.0-9.9E + 06 CFU /丸

测试方法媒体测试

WDCM编号00053

目录号0392

标准和指南ISO 11133,ISO / IEC 17025

分类学真菌

行业类型食品安全

 

 

 

FinaBio CRM 作为载体蛋白优于 KLH

Andrew Lees博士于2006年创建了Fina Bio公司,以帮助新兴市场疫苗制造商学会为疫苗生产价格合理的蛋白质多糖偶联物。Fina Bio公司现在是生物技术和疫苗行业联合疫苗实验室和咨询服务的主要供应商。Fina Bio公司位于马里兰州生物技术走廊的中心,毗邻美国国立卫生研究院(NIH)、美国食品和药物管理局(FDA)以及许多生物制药公司。Fina Bio公司有一个设备齐全的实验室,用于分子生物学和蛋白质表达、偶联和偶联疫苗的鉴定。Fina Bio公司的科学家与约翰霍普金斯大学和马里兰大。

FinaBio CRM 作为载体蛋白优于 KLH

CRM 优于 KLH 作为载体蛋白 197,使用 Fina Biosolutions 的 CRM,EcoCRM 改善免疫应答和疗效。197®

钥孔血蓝蛋白 (Keyhole limpet hemocyanin,KLH) 因其*的免疫原性和易于获得而常被用作载体蛋白。然而,由于其多丝起源和较差的表征,天然 KLH 不是理想的载体。相比之下,遗传解毒的白喉毒素 CRM 是 58.4 kDa 的重组蛋白,也具有高度免疫原性。通过 MALDI-TOF 质谱可以很容易地表征药物和肽 CRM 偶联物。我们的研究表明,用 Fina Biosolutions 的 CRM,EcoCRM 制成的结合物的免疫原性等于或优于 KLH 的结合物。®197 197 作为一种极大的外源蛋白,KLH 诱导自身和与其连接的分子产生*的抗体滴度。然而,KLH 是从海蜗牛的血液中获得的,使得规模扩大和临床使用具有挑战性。它是一种混乱的、有点不明确的聚合蛋白,这使得很难对其进行表征。此外,KLH 在低盐和中性 pH 溶液中的溶解度较差,KLH 结合物的质量控制存在问题。目前尚无使用 KLH 作为载体蛋白的许可疫苗。相反,CRM 是一种基因解毒的白喉毒素,在细菌中重组产生,为 58.4 kDa 的定义明确的蛋白。CRM 用于多种许可疫苗,包括 Prevnar。Fina Biosolutions 开发了一种*的大肠杆菌菌株,其以高产率将 CRM 表达为一种可溶性、适当折叠的细胞内蛋白。该蛋白以大肠杆菌 CRM 的商品名“EcoCRM”上市。EcoCRM 可用于研究和临床。

 

我们一致发现 EcoCRM 偶联物诱导的抗体应答等于或大于 KLH 偶联物。此外,与 KLH 不同,CRM 结合物可通过 SDS PAGE 和质谱进行表征。®197 我们的研究表明,用 EcoCRM(Fina Bio 的 CRM)制备的结合物的免疫原性与用 KLH 制备的结合物相当。

 

 

 

A. MALDI-TOF 法表征载体蛋白和结合物。与半抗原偶联前 (A1) 和偶联后 (A2) 分析 EcoCRM® 载体蛋白。使用在高质量线性模式下操作的 Applied Biosystems/MDS SCIEX 54800 MALDI TOF/TOF 分析仪分析样品。

 

B. 抗体半抗原 IgG 反应。在第 0、14 和 28 天,用 1 mg 明矾佐剂配制的 100µg 未结合 KLH(对照)、Hapten-KLH 或 Hapten-EcoCRM s.c. 免疫 BALB/c 小鼠(n≥4 只/组)。ELISA 法测定抗半抗原滴度。

 

 

Example 2. Peptide Conjugates

肽 PepL1 与 FinaBio 的即用型结合物 CRM-马来酰亚胺或 KLH(由肽合成公司)结合。即用型结合物 CRM-马来酰亚胺极大地促进了 EcoCRM 结合物的合成。如图所示,与 KLH 结合物相比,CRM 结合物产生了*的抗肽抗体应答。小鼠在接种疫苗后产生免疫反应,并用靶向伯克霍尔德菌表面 OMP 的肽-蛋白 +/-佐剂增强免疫反应。AddaVax 佐剂 (~MF59)。FinaBio 的 Ready-to-conjugate CRM 对结合物的响应显著高于 KLH。还应注意,即使不存在佐剂,CRM 结合物也具有免疫原性。

 

finabio重组CRM197白喉毒素突变体现货

finabio重组CRM197白喉毒素突变体-上海金畔现货

CRM197 diphtheria toxin mutant, recombinant

可提供cGMP等级,可用于批准上市的结合疫苗

 

产品描述:

来源:荧光假单胞菌重组表达的 CRM197

产品分子量:58.4 kDa

纯度:>95% CRM197 by SE-HPLC or RP-HPLC or SDS-PAGE

内毒素:<100 EU/mg of protein by LAL method

二聚物:<5%

**重组CRM197(bulk)产品是根据现行cGMP生产规范和ICH Q7和ICH Q11(视情况而定)指导原则制造的,重组CRM197(bulk)作为活性物质起始材料,用于终用户进一步制造合适的原料药和/或药品

实验数据

 

产品特点
 

(1)避免了在病原微生物中缓慢,复杂和昂贵的生产

(2)提供研究用和cGMP等级的重组CRM197 载体蛋白**

(3)从研究等级(mg级)到cGMP等级(kg级)的产品和工艺保持一致性

(4)加速疫苗研发进入临床,是疫苗开发和商业化的经济有效的关键材料来源

(5)可提供生物制品生产主文件(Master File),用于支持FDA临床监管申报和美国以外区域的同等机构申报

(6)应用领域

疫苗开发和生产

使用方法

收到CRM197冻干粉后请保存在2-8°C。

使用前,用无菌去离子水将冻干的CRM197无菌复原至4 mg/mL的浓度 。

配置好的重组CRM197应在2-8°C下储存。

客户体验

白喉毒素的两个无毒突变体的氨基酸序列:CRM45和CRM197。

核酸研究| G Giannini,R Rappuoli和G Ratti | 1984年5月25日

 

摘要:从与白喉毒素相关的两个无毒蛋白CRM45和CRM197的完整序列推导了它们的氨基酸序列:tox 45和tox197。CRM45缺少后149个C端氨基酸残基,但在其他方面与白喉毒素相同:在苏氨酸386的密码子之后,单个C-T跃迁在毒素45中引入了“ re色”(TAA)终止信号。在毒素197中也发现了一个单一的G-A过渡,导致野生型毒素中存在的甘氨酸52被CRM197中的谷氨酸取代。这种氨基酸变化是造成CRM197中NAD:EF2 ADP-核糖基转移酶活性丧失的原因,有可能是由于NAD +结合位点的改变。

 

Vero细胞膜中白喉毒素受体和非蛋白质白喉毒素结合分子的鉴定

细胞生物学杂志| 作者:E. Mekada和TJ Uchida | 1988年8月1日

 

摘要:发现对DT敏感的Vero细胞的膜部分中存在两种具有结合白喉毒素(DT)的能力的物质。根据其与DT结合并抑制其细胞毒性作用的能力,发现了其中一种物质。该抑制物质竞争性地抑制了DT与Vero细胞的结合。但是,该抑制剂不能与DT基因错义突变的产物CRM197结合,也不能抑制CRM197与Vero细胞的结合。此外,在对DT不敏感的小鼠细胞的膜级分中观察到了相似水平的抑制活性,表明该抑制剂不是DT敏感细胞中*的DT受体。通过测定125I标记的CRM197的结合,在同一Vero细胞膜制备物中发现了第二种DT结合物质。在小鼠L细胞的膜制备中未观察到这种DT结合活性。通过使用标记的DT和CRM蛋白进行的竞争研究,我们得出结论,这种结合活性是由于DT的表面受体引起的。用几种酶处理这些物质表明,该抑制剂对某些RNase敏感,但对蛋白酶有抵抗力,而DT受体对RNase有抵抗力,但对蛋白酶敏感。将该受体溶解并通过在CM-琼脂糖凝胶柱上的色谱法进行部分纯化。对部分纯化的受体的免疫沉淀和蛋白质印迹分析表明,14.5kD蛋白是DT受体,或至少是其一部分。我们得出结论,这种结合活性是由于DT的表面受体引起的。用几种酶处理这些物质表明,该抑制剂对某些RNase敏感,但对蛋白酶有抵抗力,而DT受体对RNase有抵抗力,但对蛋白酶敏感。将该受体溶解并通过在CM-琼脂糖凝胶柱上的色谱法进行部分纯化。对部分纯化的受体的免疫沉淀和蛋白质印迹分析表明,14.5kD蛋白是DT受体,或至少是其一部分。我们得出结论,这种结合活性是由于DT的表面受体引起的。用几种酶处理这些物质表明,该抑制剂对某些RNase敏感,但对蛋白酶有抵抗力,而DT受体对RNase有抵抗力,但对蛋白酶敏感。将该受体溶解并通过在CM-琼脂糖凝胶柱上的色谱法进行部分纯化。对部分纯化的受体的免疫沉淀和蛋白质印迹分析表明,14.5kD蛋白是DT受体,或至少是其一部分。将该受体溶解并通过在CM-琼脂糖凝胶柱上的色谱法进行部分纯化。对部分纯化的受体的免疫沉淀和蛋白质印迹分析表明,14.5kD蛋白是DT受体,或至少是其一部分。将该受体溶解并通过在CM-琼脂糖凝胶柱上的色谱法进行部分纯化。对部分纯化的受体的免疫沉淀和蛋白质印迹分析表明,14.5kD蛋白是DT受体,或至少是其一部分。