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残留溶剂检测用溶剂 用于药品的残留溶剂检测

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残留溶剂检测用溶剂
用于药品的残留溶剂检测

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用于药品的残留溶剂检测残留溶剂检测用溶剂 用于药品的残留溶剂检测

残留溶剂检测用溶剂

药品中的残留溶剂在《药品残留溶剂指南》（ICH Q3C）中，按照影响人体健康的风险程度，被归入Class 1~3管理。目前日本药典和美国药典（USP）对残留药物溶剂的检测方法中，规定使用顶空气相色谱法的高灵敏度分析方法，但部分市售溶剂可能存在其他杂质溶剂的残留，当溶剂峰被检测到时，无法判断杂质究竟来自样品还是来自溶剂，导致无法获得正确的检测结果。

FUJIFILM Wako的“残留溶剂检测用”溶剂，减少了溶剂的低沸点化合物，并保证其含量处于低水平。本产品系列共有两种类型产品：一种是保证收录于ICH Q3C Class 1~3（ICH Q3C检测用）残留溶剂含量低的检测用溶剂；另一种是保证FUJIFILM Wako选定的4种溶剂的低残留溶剂。

 

◆残留溶剂检测用（ICH Q3C检测用）


√ 溶剂中含有的低沸点化合物得到减少！

残留溶剂检测用溶剂 用于药品的残留溶剂检测

√ 保证低含量：针对收录于ICH Q3C Class 1~3的59种残留溶剂


除残留溶剂检测用（见下方残留溶剂检测用）的溶剂外，也保证收录于Class 1~3中的以下溶剂类型的残留量低。



Class 1（低于1 ppm）

四氯化碳

1,2-二氯乙烷

1,1-二氯乙烯

1,1,1-三氯乙烷

苯

Class 2（低于10 ppm）※1

乙腈

乙苯

2-乙氧基乙醇

邻、间、对二甲苯

氯苯

异丙苯 ※2

氯仿

环己烷

1.,2-二氯乙烯

1,4-二恶烷

二氯甲烷

N,N-二甲基乙酰胺

N,N-二甲基甲酰胺

1,2-二甲氧基乙烷

环丁砜

四氢呋喃 ※2

四氢萘

甲苯

1,1,2-三氯乙烯

硝基甲烷

吡啶

己烷

甲醇

甲基异丁基酮 ※2

甲基环己烷

N-甲基吡咯烷酮

甲基丁基酮

2-甲氧基乙醇

※1 不保证乙二醇和甲酰胺的含量。

※2 保证低于50 ppm。

Class 3（低于50 ppm）※

丙酮

苯甲醚

乙醇

甲酸乙酯

醋酸

乙酸异丁酯

醋酸异丙酯

乙酸乙酯

乙酸正丁酯

醋酸丙酯

醋酸甲酯

乙醚

二甲基亚砜

1-丁醇

2-丁醇

叔丁基甲基醚

1-丙醇

2-丙醇

庚烷

1-戊醇

戊烷

甲乙酮

3-甲基-1-丁醇

2-甲基-1-丙醇

※ 不保证甲酸和三乙胺的含量。

产品编号

产品名称

规格

包装

049-34725

1,3-二甲基-2-咪唑烷酮（DMI） ICH Q3C检测用

残留溶剂检测用

500 mL

◆残留溶剂检测用


溶剂中的低沸点化合物得到减少，保证以下4种溶剂类型低于0.1 ppm。


保证溶剂类型（低于0.1 ppm）※

丙酮

乙醇

甲醇

己烷

※  保证溶剂的类型不同于残留溶剂检测用溶剂（ICH Q3C检测用）

产品编号

产品名称

规格

包装

043-31565

N,N-Dimethylacetamide

N,N-二甲基乙酰胺

残留溶剂检测用

500 mL

041-31561

3 L

044-33315

1,3-Dimethyl-2-imidazolidinone

1,3-二甲基-2-咪唑啉酮

残留溶剂检测用

500 mL

042-33311

3 L

046-31555

N,N-Dimethylformamide

N,N-二甲基甲酰胺（DMF）

残留溶剂检测用

500 mL

044-31551

3 L

041-31365

Dimethyl Sulfoxide

二甲基亚砜（DMSO）

残留溶剂检测用

500 mL

049-31361

3 L

◆药物中的杂质管理


残留溶剂检测用溶剂 用于药品的残留溶剂检测

※ 本页面产品仅供研究用，研究以外不可使用。

GPC（凝胶渗透色谱）溶剂——1-氯萘 1-Chloronaphthalene

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GPC（凝胶渗透色谱）溶剂——1-氯萘
1-Chloronaphthalene

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适用于超高温.高温条件下的GPC（凝胶渗透色谱）溶剂GPC（凝胶渗透色谱）溶剂——1-氯萘 1-Chloronaphthalene

GPC（凝胶渗透色谱）溶剂系列

 

GPC（凝胶渗透色谱）溶剂——1-氯萘 1-Chloronaphthalene

　　

在溶解或分析聚合物时，溶剂加热后往往会产生脱色。而Wako的GPC溶剂能够保证在溶剂加热后吸光度值不发生改变。同时，Wako的GPC溶剂还能够保证折射率不随着湿度、过氧化物、不挥发成分、杂质含量以及紫外吸收变化而变化。这些特性都使得Wako的GPC溶剂适合用于GPC洗脱液。最后，用0.45 μm的滤膜过滤，能获得更高的重现性并延长柱子的使用寿命。

 


加温测试结果


　　将Wako的常规1-氯萘与GPC级别1-氯萘同时加热到250℃ 180分钟，常规产品变色，GPC产品不变色。


GPC（凝胶渗透色谱）溶剂——1-氯萘 1-Chloronaphthalene


250℃加热180分钟的外观图

A：GPC用溶剂

B：Wako常规溶剂



◆1-氯萘规格表

检测项目

规格值

外观

无色透明或黄色液体

吸光度（360 nm）

≤0.15

吸光度（400 nm）

≤0.05

吸光度（450 nm）

≤0.04

吸光度（500 nm）

≤0.02

吸光度（550 nm）

≤0.02

吸光度（600 nm）

≤0.02

GPC实验

适合

水分

≤0.1%

不挥发物

≤0.002%

酸（如HCl）

≤0.001%

过氧化物（如H2O2）

≤0.001%

含量（cGC）

≥95%


相关产品

产品编号

产品名

中文名

包装

043-33841

o-Dichlorobenzene

1,2-二氯苯

1 L

049-33843

o-Dichlorobenzene

1,2-二氯苯

3 L

045-33921

N,N-Dimethylacetamide

N,N-二甲基乙酰胺

1 L

041-33923

N,N-Dimethylacetamide

N,N-二甲基乙酰胺

3 L

046-33831

N,N-Dimethylformamide

N,N-二甲基甲酰胺

1 L

042-33833

N,N-Dimethylformamide

N,N-二甲基甲酰胺

3 L

048-33911

Dimethyl Sulfoxide

二甲亚砜

1 L

044-33913

Dimethyl Sulfoxide

二甲亚砜

3 L

产品列表
产品编号 产品名称 产品规格 产品等级 备注
034-24541 1-Chloronaphthalene 
1-氯萘		 1 L for GPC –

脱氧溶剂系列

发表于由

脱氧溶剂系列

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脱氧溶剂系列脱氧溶剂系列

　　溶存氧含量1 ppm以下、含水量0.001% (10 ppm) 以下保证的高品质有机合成用溶剂。 

　　适用于厌氧、厌水的有机合成反应。


 

◆规格说明

甲苯，脱氧

规格项目

规格值

含　量

99.5%以上

密度(20℃)

0.864～0.868 g/mL

溶存氧

1 ppm以下

含水量

0.001%以下

◆应用


　　我们比较了现有级别的溶剂和脱氧溶剂的对反应效率的影响。

脱氧溶剂系列


　　在研究GPR40激动剂fasiglifam（TAK-875）的合成方法的过程中，使用溶解氧浓度低于1 ppm的甲醇不对称氢化反应时，反应的产率最好。

脱氧溶剂系列

【参考文献】

Yamada, M. et al.: " Development of manufacturing process for fasiglifam via asymmetric hydrogenation with trace ruthenium catalyst" 2014 Winter Symposium on Process

Chemistry.

◆产品列表


产品编号

产品名称

溶存氧

含水量

  规格

047-33045

o-Dichlorobenzene, Deoxidized

1,2-二氯苯，脱氧

1 ppm以下

0.001%

500 mL

044-32075

N,N-Dimethylformamide, Deoxidized

N,N-二甲基甲酰胺，脱氧

500 mL

042-32875

Dimethyl Sulfoxide, Deoxidized

二甲亚砜，脱氧

500 mL

054-08705

Ethanol, Deoxidized (99.5)

乙醇，脱氧

500 mL

080-09305

Hexane, Deoxidized

正乙烷，脱氧

500 mL

135-17515

Methanol, Deoxidized

甲醇，脱氧

500 mL

206-18531

Tetrahydrofuran, Deoxidized, Stabilizer Free

四氢呋喃，脱氧，不含稳定剂

100 mL

208-18535

500 mL

209-18705

Tetrahydrofuran, Deoxidized, with Stabilizer

四氢呋喃，脱氧，含稳定剂

500 mL

202-18675

Toluene, Deoxidized

甲苯，脱氧

500 mL

241-00895

Xylene, Deoxidized

二甲苯，脱氧

500 mL

 

 

 

产品列表
产品编号 产品名称 产品规格 产品等级 备注
047-33045 o-Dichlorobenzene, Deoxidized
1,2-二氯苯，脱氧		 500 mL for Organic Synthesis –
044-32075 N,N-Dimethylformamide, Deoxidized
N,N-二甲基甲酰胺，脱氧		 500 mL for Organic Synthesis –
042-32875 Dimethyl Sulfoxide, Deoxidized
二甲亚砜，脱氧		 500 mL for Organic Synthesis –
054-08705 Ethanol, Deoxidized (99.5)
乙醇，脱氧		 500 mL for Organic Synthesis –
080-09305 Hexane, Deoxidized
无氧正乙烷		 500 mL for Organic Synthesis –
135-17515 Methanol, Deoxidized
甲醇，脱氧		 500 mL for Organic Synthesis –
206-18531 Tetrahydrofuran, Deoxidized, Stabilizer Free
四氢呋喃，脱氧，无稳定剂		 500 mL for Organic Synthesis –
208-18535 Tetrahydrofuran, Deoxidized, Stabilizer Free
四氢呋喃，脱氧，不含稳定剂		 500mL  for Organic Synthesis –
209-18705 Tetrahydrofuran, Deoxidized, with Stabilizer
四氢呋喃，脱氧，含稳定剂		 500 mL for Organic Synthesis –
202-18675 Toluene, Deoxidized
甲苯，脱氧		 500 mL for Organic Synthesis –
241-00895 Xylene, Deoxidized
二甲苯，脱氧		 500 mL for Organic Synthesis –