ArcticZymes与ReiThera提供SAN HQ核酸酶达成协议

ArcticZymes与ReiThera在COVID19候选疫苗项目提供SAN HQ核酸酶达成协议

2020-11-27

ArcticZymes与ReiThera提供SAN HQ核酸酶达成协议 

2020.07.02,特罗姆瑟】ArcticZymes AS (OSE:AZT)ArcticZymes Technologies ASA的子公司。该公司宣布已与疫苗生产专家ReiThera Srl(意大利罗马)达成供应盐活性核酸酶(SAN-HQ)的协议,支持ReiThera用于开发和生产病毒候选疫苗。这种候选疫苗基于ReiThera的病毒载体技术,计划很快进入临床试验。

SAN-HQ已经在依赖病毒载体的生物制药市场树立了自己的地位,客户通过病毒将遗传物质导入细胞以治疗或预防疾病。出于安全考虑,监管机构要求制造商在终制剂中尽量减少和控制外源核酸杂质(未被载体封装的DNARNA)的数量。因此,一般会在下游病毒处理过程中用一种或多种核酸酶处理,来消化外源DNA。外源DNA也会导致病毒颗粒聚集,从而降低载体的产量和效力。减少病毒聚集的关键策略之一是将病毒保持在高盐浓度。与其他商业核酸酶不同,SAN-HQ可以在高盐浓度下高效地消化核酸。此外,SAN-HQ的使用浓度较低,这意味着使用后需要从病毒中去除的酶量更少,这是另一个关键优势。

具体来说,病毒疫苗的制造过程是一个复杂而漫长的多阶段过程,有许多步骤。SAN-HQ用于这一过程的一部分,但终不会作为终治疗性疫苗的一部分。因此,供应协议涉及提供这一必要组分,以简化部分过程。

ReiThera公司与德国的白血细胞公司(Leukocare AG)和比利时的Univercells公司(Univercells S.A.)组成了一个泛欧洲联盟,以快速开发其针对冠状病毒SARS-CoV-2的疫苗。SARS-CoV-2会导致COVID19

 

ArcticZymes AS, CEO, Jethro Holter:

很高兴扩大我们的合作关系,支持ReiThera和它的联盟合作伙伴,快速跟踪它开发冠状病毒SARS-CoV-2疫苗的项目进展。ReiThera是欧洲的基因疫苗研发公司,专注于利用ArcticZymesSAN-HQ等z佳技术,将创新疗法推向市场。我们期待支持ReiThera的疫苗开发和未来的商业化。

该协议与我们扩大SAN-HQ生产规模的努力完美契合。20205月,挪威创新基金授予ArcticZymes,用于扩大SAN-HQ生产规模。生产规模的扩大,将满足我们的合作伙伴如ReiThera未来的商业需求。

 

ReiThera’s Project Manager, Marco Soriani:

“ReiThera研发冠状病毒(COVID19)疫苗的努力依赖于其与主要制药利益攸关方的牢固伙伴关系,如ArcticZymes,后者提供了关键技术,以确保始终如一的高质量产品。我们期待与ArcticZymes在这个重要的产品开发项目上合作,该项目旨在应对COVID19大流行。

 

关于ArcticZymes AS

ArcticZymes开发、生产和销售用于分子研究、体外诊断(IVD)和治疗的新型重组酶。公司专注于新型和高质量的酶技术,在快速的技术发展创造了对新型和改良酶的强劲需求的增长市场。其酶的一些*特性包括热不稳定性和在具有挑战性的环境中的活性,以及可整合为商业合作伙伴的可定制、工程化的新特性。

所有ArcticZymes产品均通过ISO13485认证。

 

关于ReiThera Srl

ReiThera Srl是一家致力于基因疫苗和先进治疗药物的技术开发、GMP生产和临床转化的生物技术公司。该公司的管理和科学团队已经开发了一个高度创新的技术平台,该平台基于针对RSV和埃博拉等多种传染病的猿猴腺载体疫苗。ReiThera由一个经验丰富的管理团队领导;他们在以前的成功企业,如Okairos (GSK收购)中合作多年,并在含有灌装设备和质量控制实验室的cGMP设施中,拥有可扩展的病毒载体制造流程方面的长期生产经验。ReiThera也是一个泛欧联盟的成员,该联盟致力于开发和大规模生产一种针对COVID19的腺病毒载体疫苗。

ReiThera在意大利罗马设有总部、研发实验室和GMP设施。

ArcticZymes SAN HQ 运用案例

 ArcticZymes的业务开发Andrew Ward在“ Genetic Engineering & Biotechnology News上发表了一篇文章Exploring a New Enzymatic Tool for AAV Production,   详细介绍了 在AAV生产中使用ArcticZymes的  SAN HQ

   

   文中提到关于SAN的使用,不仅通过盐的增加和对病毒生产的影响来实现效率,而且通过使用兼容的生物化学品来简化工作流程。也有人认为通过消化蛋白质结合的DNA可以达到效率。在zui近一项关于保密合作者(内部公司数据)的研究中,已经证明耐盐核酸酶能够消化组蛋白结合的DNA并结合更高的盐水平,从而更有效地消化残余的DNA。

 

  且用于咨询新型工具和生物处理解决方案供应商的时间和精力通常可以在实现流程效率后进行合理化。在SAN的情况下,生物处理操作所需的酶量显着减少导致显着的成本节约,不仅通过降低投入成本,而且由于处理产品相关成本的降低。

 

   

概观

        SAN High Quality (Bioprocessing grade)是在制造和生物处理工作流程中去除核酸的解决方案。这种非特异性重组内切核酸酶在高盐浓度下具有良好活性,这可以提高各种工作流程的效率和产量。

        盐是各种净化方案的重要组成部分。盐的存在可以zui小化聚集,提高目标溶解度并提高目标产量。高盐能够污染DNA从相关蛋白中解离出来,并可以降解。SAN高品质与使用高盐条件高度兼容。

The main advantages of SAN High Quality

SAN High Quality的主要优势

  • 高纯度(≥98%)
  • 没有检测到蛋白酶
  • 在低温下有效
  • 高盐条件下活性高
  • 提供扩展的产品文档
  • 与SAN HQ ELISA兼容
  •  

属性

  • 来源: 巴斯德毕赤酵母中重组生产
  • 比活度:  ≥175000单位/ mg
  • 大小:  蛋白质糖基化。没有糖基化的蛋白质大小是26kDa
  • 单位定义:  一个单位定义为37℃下30分钟内在260nm处吸光度增加1分钟,使用50μg/ ml小牛胸腺DNA在由25mM Tris-HCl,pH8.5(25°)组成的缓冲液中C),5毫摩尔MgCl 2,500mM NaCl的
  • 特异性:  非特异性内切酶切割单链和双链DNA和RNA。该酶以10:1的比例降解DNA与RNA
  • 终产物:  在*降解后,终产物由大部分5个核苷酸的寡核苷酸组成
  • 活动:
    • Tmp:0-40°C,适宜35°C
    • NaCl:50mM-1M,适宜NaCl为0.5M
    • 活性需要Mg 2 +(> 1 mM),适宜Mg 2+为20 mM
    • pH值:7.0-9.5,适宜pH值为9
  • 对典型缓冲添加剂的耐受性:
    • 咪唑:在350mM咪唑中20%的活性
    • 甘油:35%甘油时20%的活性
    • Triton X-100:不降低活性(测试达15%)
    • SDS:不推荐
    • 尿素:不推荐
    • 还原剂(如DTT,TCEP):会导致失活

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