CYGNUS新品上市
由于细胞治疗和基因治疗研究的迅猛发展，Cygnus公司F650R HEK 293 HCP ELISA试剂盒中的捕获和检测抗体预计将于2019年底用完。因此，Cygnus制备了一批新的抗体，在保持抗原筛选、处理和抗体制备过程不变的情况下，Cygnus对试剂盒其他组分和整体试剂盒性能做了进一步优化。新试剂盒货号为F650S，与F650R的对比数据以及如何对新试剂盒做验证请参考以下Cygnus F650S的声明。

Cygnus technologies, Inc.是美国一家专门从事生物工程和制药过程中残留物检测的一系列产品。生物制品生产过程中存在许多影响产品质量的残留物，诸如特殊重组表达系统中宿主细胞蛋白（ Host Cell protein, HCP ）的残留以及生物制品加工过程中培养物残留的污染物。公司提供了广泛而灵敏度*的一系列用于检测生物工程残留物的产品，

        Cygnus公司检测产品覆盖了常用于基因工程的培养细胞以及一些用于细胞培养的添加物。CHO细胞即中国仓鼠卵巢细胞（Chinese hamster ovary），该细胞具有不死性，可以传代百代以上，是目前生物工程上广泛培养的细胞。*批准正式应用于人类疾病治疗或疾病预防的基因工程产品约有三十多种，其中只有一种（乙肝疫苗）是由酵母菌生产的，其余所有产品都是由CHO细胞和大肠杆菌生产的，大肠杆菌不能形成有活性的二聚体（如白介素2），也不具有糖基化的功能（如EPO），而CHO却具有如上的功能，因此CHO成为表达复杂生物大分子的理想宿主。另外CH0细胞在基因工程使用中还有一个优点，该细胞属于成纤维细胞（fibroblast），是一种非分泌型细胞，它本身很少分泌CHO内源蛋白，因而检测起来很困难。

上海金畔现货Cygnus F300说明书

MRC5 HCP ELISA Kit (F300)

描述

MRC5（人类胎儿肺成纤维细胞）细胞系是生产疫苗的经济有效的方法，可支持多种病毒的生长。我们的检测资格确定该试剂盒的LOD为〜1.8 ng / ml。

产品信息

产品类别：

ELISA试剂盒

存储：

所有试剂盒试剂2°C至8°C

目标表达系统：

MRC5

物种组：

哺乳动物

种类：

人的

预期用途

本试剂盒用于测定MRC5细胞重组表达产物中MRC5宿主细胞蛋白杂质的存在。

该工具包仅用于研究和制造，不用于人类或动物的诊断用途。

总结与说明

在mrc5细胞系中进行重组蛋白表达或病毒复制是生产疫苗或其他治疗性蛋白的一种经济有效的方法。

这些产品中的许多是作为治疗剂用于人和动物，因此必须高度纯化。制造业和

这些产品的纯化过程使得MRC5中的宿主细胞蛋白（HCP）有可能产生杂质。这些杂质会降低治疗剂的疗效，并导致不良的毒性或免疫反应。因此，将hcp杂质降低到低水平是可取的。通常采用western blot和elisa等抗hcp抗体的实用免疫学方法。虽然western blot是一种有助于鉴别hcps的有效方法，但它有许多局限性。western blot是一个复杂的、依赖于技术的过程，需要主观的

结果解释。此外，它本质上是一种定性方法，不适合于获得定量答案。western blot的灵敏度受到可检测样品体积和高浓度预期产品干扰的严重限制。虽然western blot可以在纯化过程中检测到上游样品中的hcps，但它往往缺乏足够的敏感性和特异性来检测纯化下游和终产品中的hcps。本试剂盒采用微量平板免疫酶联免疫吸附试验（elisa）方法，克服了western blots检测灵敏度高达100倍的局限性，操作简便，灵敏度高，客观。半定量elisa是一种有助于纯化工艺优化、工艺控制、常规质量控制和产品释放度检测的有效方法。该试剂盒是“通用”的，其目的是与所有可能污染产品的六氯环己烷反应，而不受净化过程。抗体已经产生并具有亲和力 用温和的MRC5细胞裂解液纯化，得到HCP，通常在初始产品回收步骤中遇到。western blot作为一种初步的方法，证实抗体对page分离得到的大多数hcp条带有反应。如果你需要一种更敏感和更具体的方法来证明你的样品中的单个HCP的反应性，如果你需要一种更敏感的方法来证明你的过程中HCP的覆盖率，Cygnus Technologies推荐一种优于Western Blot的方法，称为抗体亲和提取（aae）。aae-is对western blot的敏感性和特异性大大提高，使其成为elisa中抗体表现的更好的预测因子。

世界*实验材料供应商cygnus正式上海金畔为其中国代理，cygnus 在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为的产品和服务,上海金畔一直秉承为中国科研客户带来的产品，的服务， cygnus 就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获

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Cygnus Technologies LLC  致力于为制药和生物技术行业提供高度专业的分析产品，用于过程开发和质量控制。作为*的分析物（如宿主细胞蛋白）生物过程杂质检测专家，Cygnus提供了广泛的，经过验证的强大的通用试剂盒和免疫测定试剂。Cygnus还为希望将这些高度专业化技术外包给专家的公司提供定制的产品特异性开发抗体和测定法。

Sample Diluent Buffer

样品稀释缓冲液

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CHO HCP ELISA kit, 3G

CHO HCP ELISA试剂盒，3G

该CHO HCP第3代ELISA试剂盒使用比我们以前的试剂盒更新的甚至更广泛的反应性抗体。该试剂盒包含了许多其他改进的检测CHO HCPs。这种新的ELISA比以前的试剂盒更敏感，能够检测到在CHO中表达的各种抗体和其他治疗性蛋白质的百分之十十的HCP。已经广泛地使用了大量的药物和过程样品。该数据表明该套件是一种真正的通用方法，可能不仅可以被验证为不仅仅是一个流程开发工具，而且在大多数情况下，作为许多发布测试，无需开发定制或过程特定的检测。已经使用常规的2D Western印迹评估了抗体对各个HCP的反应性，以及我们已经表现出优于2D WB的方法，我们称之为2D HPLC-ELISA。该2D-HPLC-ELISA方法证实，抗体与来自条件培养基和CHO-S菌株以及K1菌株中的细胞裂解物的750多个单独HCP反应。这些750+ HCP占蛋白质总量的98％以上，与蛋白质检测方法正交于ELISA。因此，该抗体可以克服关于丢失任何显着的个体HCP的担忧。

 Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit 现货供应

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www.cygnustechnologies。。ｃｏｍ

制品

• ELISA试剂盒
• DNA检测
• 西方印迹套装
• 抗体
• 免疫原性分析
• 抗原浓缩物
• 免疫测定试剂

Cygnus Technologies，LLC。为生物技术和生物制药行业提供产品和分析方法，旨在加快研发阶段，提高其生物制药的质量，纯度和安全性，同时允许快速优化工艺开发，缩短上市时间，降低研发费用，并减少QC成本。由于专家专注于生物技术应用的高度敏感的免疫检测分析技术，我们的产品和服务已经超过25年，几乎被所有主要的生物制药公司实施。

我们提供了一个经过验证，方便使用的微量滴定板ELISA方法的综合菜单，用于从培养基中使用的特定重组表达系统和生物过程污染物以及山羊和牛中的转基因表达系统检测宿主细胞蛋白。我们通过cGMP方法开发和定期制造ELISA和Western Blot试剂盒，对超过50种不同表达系统特异的污染物进行制造。我们广泛的辅助试剂列表可用于开发和验证您的产品和工艺特异性检测。

作为宿主细胞蛋白检测的，我们很自豪地介绍我们的新 产品系列可靠且易于使用的宿主细胞DNA检测试剂盒。

部分产品信息如下：

:

一 Cygnus公司以及产品简介：
生物制品生产过程中存在许多影响产品质量的残留物，诸如特殊重组表达系统中宿主细胞蛋白（Host Cell Protein, HCP）的残留以及生物制品加工过程中培养物残留的污染物（Bioprocess 
Contaminant, BC）。Cygnus technologies, Inc.（赛纳斯科技公司）是一家专为疫苗生产企业、基因工程药企、研发部门及QA部门提供宿主细胞蛋白残留检测和生物工艺污染物检测产品的世界的美国公司。该公司提供了种类广泛而灵敏度*的一系列用于检测生物工程残留物的产品，在寻求*纯化效果和日常质量控制过程中使用美国Cygnus公司的产品可以很方便地得到理想的实验结果。
二 检测试剂盒说明
1 生物工艺污染物检测产品

2 宿主细胞蛋白分析