biorelevant狗的胃肠液说明书

• 使用快速且具有成本效益的体外研究检查口服药物如何从制剂中释放并溶解在狗的胃肠液中

• 通过将您的口服药物的体外生物相关溶解度和溶出度与体内临床前犬生物利用度联系起来，简化临床前开发

• 制作 3 种不同的溶出介质：Dog FaSSIF、Dog FaSSGF 和 Dog FaSSGF（给予五肽胃泌素后）

Dog FaSSIF 和 Dog FaSSGF 是模拟禁食犬肠道液的溶出介质。这些体外测试培养基包含存在于犬胃肠道中的生理表面活性剂（胆汁盐和卵磷脂）。该产品实际上可以制成三种不同的测试介质：

Dog FaSSIF：犬禁食状态模拟肠液

Dog FaSSGF：犬禁食状态模拟胃液（pH 6.5）

Dog FaSSGF（五肽胃泌素）：给予五肽胃泌素（pH 1.5）后的犬禁食状态模拟胃液

Dog FaSSIF 的成分与等效的人类介质有很大不同，因为在狗肠液中发现的更高水平的表面活性剂可以增强难溶性药物的溶解。这可以帮助您解释临床前犬类药物的生物利用度结果，并将狗的生物利用度结果与人类生物利用度联系起来。  

Dog FaSSGF 也与等效的人类培养基有很大不同，因为禁食的狗胃液的 pH 值 (6.5) 显着高于禁食的人类胃液的 pH 值。

Dog FaSSGF（五肽胃泌素）反映了五肽胃泌素（pH 1.5）共同给药后胃的 pH 值，在犬临床前研究中用于促进胃液酸化。这在测试 pH 敏感药物（尤其是碱）时很重要，因为液体的较低 pH 值可以在药物进入小肠之前增加药物的溶解度，从而导致更高的吸收。在最近添加的“USP Chapter <1236> 溶解度测量”中描述了该介质，以测试药物在犬禁食状态模拟胃液和肠液中的溶解度。该产品对口服药物开发商如此有用的原因有很多：

*通过将您的药物的体外生物相关溶解度和溶出度结果与体内临床前犬生物利用度联系起来，简化您的临床前开发，可以减少所需的体内研究数量

*使用快速且具有成本效益的体外研究，检查药物如何从制剂中释放并溶解在狗的胃肠液中。这在临床前配方测试或开发用于狗的兽医产品期间很重要

*非常适合在 USP 1 或 USP 2 溶出度仪中使用（我们建议每个容器使用 900mL 介质）

*可通过HPLC进行药物分析

*简单快捷的制备方法

*含有生理相关水平的高纯度胆盐和卵磷脂的均质粉末
*包装在带有保护性吸湿剂的密封白色 HDPE 容器中
*制造国：英国
*HS 代码：3822.0000 
*随附分析证书和 SDS（见下文）
*在环境温度下运输。冷藏长期储存
*未开封的包装保质期至少为 12 个月
*培养基适合在制备后 48 小时内使用