affinitybiologicals 2024年涨价通知

affinitybiologicals是范围内用于血栓形成和止血研究与诊断的产品的主要制造商。我们的产品包括广泛的抗体,结合物,用于人类和动物分析物免疫测定的抗体对,完整的ELISA试剂盒的VisuLize系列以及包括VisuDep免疫缺陷因子缺乏血浆,VisuCal校准血浆的全系列人类血浆产品和VisuCon控制血浆。服务包括蛋白质纯化,抗体生产,分析开发,定制制造(包括定制冻干和能力验证材料)。

接厂家通知,因成本上涨,affinitybiologicals 产品价格将于2024年1月1日起上涨约5%,2023 年 11 月 30日之前订购和发货的任何产品均适用于2023年价格表。


CoaChrom F8-INH2说明书

CoaChrom Diagnostica由Bernhard Kolmer先生于1994年创立。作为凝血业务的专家,我们为业务合作伙伴提供高质量和高能力,创新,可靠性和友好性。

 

CoaChrom F8-INH2说明书

 

 

FVIII Inhibitor Plasma (2) moderate (>10-50 BU/ml)

FIII抑制剂血浆(2)中等(>10-50 bu/ml)
产品编号  F8-INH2

10×1毫升

贝施雷邦
凝血因子抑制剂血浆来源于正常人血浆,通过选择性亲和免疫吸附去除特定因子,并添加对特定因子的抗体抑制以提供中和活性。

汇款目的
可作为血浆的替代品,从患者已开发中和抗体凝血因子。仅供研究使用。

 

affinitybiologicals书

Affinity Biologics,Inc.是范围内用于血栓形成和止血研究与诊断的产品的主要制造商。我们的产品包括广泛的抗体,结合物,用于人类和动物分析物免疫测定的抗体对,完整的ELISA试剂盒的VisuLize系列以及包括VisuDep免疫缺​​陷因子缺乏血浆,VisuCal校准血浆的全系列人类血浆产品和VisuCon控制血浆。服务包括蛋白质纯化,抗体生产,分析开发,定制制造(包括定制冻干和能力验证材料)。

 

Affinity Biologics生产许多与纤维蛋白原有关的产品;纤维蛋白原多克隆抗体,用于ELISA的纤维蛋白原配对抗体组,纤维蛋白原缺乏血浆,纤维蛋白原控制血浆和定制的纤维蛋白原血浆产品。所有纤维蛋白原抗体产品均在内部采购和制造。

上海金畔affinitybiologicals书

 

 

 

纤维蛋白片段E多克隆抗体

 

SAFNE-IG羊抗人纤维蛋白片段E,纯化的IgG(10mg小瓶)

分类:纤维蛋白原产品纤维蛋白原抗体抗体

 

纤维蛋白片段E多克隆抗体

Affinity的纤维蛋白片段E多克隆抗体是我们纤维蛋白片段E抗体家族的基础水平。IgG的纯度通常为90%,并在含有50%甘油(v / v)的HEPES缓冲盐水溶液中提供。滴度与起始抗血清基本相同,每个小瓶通常含有从一毫升抗血清中回收的IgG量。该纤维蛋白片段E多克隆抗体通常旨在用于诸如免疫沉淀,免疫电泳,免疫耗竭和活性中和测定的应用。


产品编号: SAFNE-IG

零售产品尺寸:  10mg小瓶

宿主动物:绵羊抗人类纤维蛋白片段E多克隆抗体

 

 

纤维蛋白原的描述

循环中大多数纤维蛋白原由每条链的2个拷贝组成(Aα2,Bβ2,γA2),但在正常血浆中,大约10%的纤维蛋白原分子包含一条γA链和一条变体γ链(称为γ'),其中c末端的AGDV残基被氨基酸序列VRPEHPAETEYDSLYPEDDL取代。这种变体纤维蛋白原通常称为纤维蛋白原γ素(γA/γ'),但也被称为纤维蛋白原2或峰2纤维蛋白原,因为它通过离子交换色谱法与纤维蛋白原1(γA2)分开洗脱。血纤蛋白γ′素的γ'链的残基414-427(对凝血酶的胞外位点II具有高亲和力的结合位点,这使结合的凝血酶的活性位点仍可与底物相互作用,同时证明对肝素介导的抑制作用有抗性抗凝血酶1-4。

参考和评论

1. Hantgan RR,Francis CW,Marder VJ;纤维蛋白原的结构和生理;在止血和血栓形成,第3版,编辑。RW Colman,J Hirsh,VJ Marder和EW Salzman,第277-300页,JB Lippincott Co.,美国宾夕法尼亚州,1994年。

2. Binnie CG,ST勋爵;与凝血酶相互作用的纤维蛋白原序列;Blood 81,第3186-3192页,1993年。

3. Pospisil CH,Stafford AR,Fredenburgh JC,Weitz JI;凝血酶上的两种异位参与其与纤维蛋白的高亲和力相互作用的证据;JBC 278,pp 21584-21591,2003。

 

4. Medved L,Weisel JW;关于纤维蛋白原和纤维蛋白命名的建议;JTH 7,页355-359,2009。

 

 

 

纤维蛋白片段E多克隆抗体

 

SAFNE-IG羊抗人纤维蛋白片段E,纯化的IgG(10mg小瓶)

分类:纤维蛋白原产品纤维蛋白原抗体抗体

affinitybiologicals2020年部分产品价格表

Affinity Biologicals,Inc.是范围内用于血栓形成和止血研究与诊断的产品的主要制造商。我们的产品包括广泛的抗体,结合物,用于人类和动物分析物免疫测定的抗体对,完整的ELISA试剂盒的VisuLize系列以及包括VisuDep免疫缺​​陷因子缺乏血浆,VisuCal校准血浆的全系列人类血浆产品和VisuCon控制血浆。服务包括蛋白质纯化,抗体生产,测定开发,定制制造(包括定制冻干和能力验证材料)。

 affinitybiologicals2020年部分产品价格表

货号 品名 规格 价格 品牌
FVII-AG Factor VII Antigen Kit – Complete with standards & controls (RUO) 1 plate 8415 affinitybiologicals2020
FVIII-AG-RUO Factor VIII Antigen Kit – Complete with standards & controls (RUO) 1 plate 10812 affinitybiologicals2020
F8PLUS-AG Factor VIII Plus Antigen Kit – Complete with standards & controls (RUO) 1 plate 12240 affinitybiologicals2020
FIX-AG-RUO Factor IX Antigen Kit – Complete with standards & controls (RUO) 1 plate 8415 affinitybiologicals2020
FX-AG Factor X Antigen Kit – Complete with standards & controls (RUO) 1 plate 8415 affinitybiologicals2020
FXI-AG Factor XI Antigen Kit – Complete with standards & controls (RUO) 1 plate 8415 affinitybiologicals2020
TAFI-AG TAFI Antigen Kit – Complete with standards & controls (RUO) 1 plate 8415 affinitybiologicals2020
EIA-CSA-1 VisuCal Antigen Calibrator (lyophilized) 1 ml 663 affinitybiologicals2020
EIA-CSA-5 VisuCal Antigen Calibrator (lyophilized) 5x1ml 2550 affinitybiologicals2020
EIA-PAK-1 VisuLize Buffer Pak (plates and reagents for 5 plate set)  5 plates 5185 affinitybiologicals2020
NDSET VisuCon Normal Donor Set – 25 individual donor plasmas 25x1ml 4760 affinitybiologicals2020

r2diagnostics Emicizumab说明书

r2diagnostics Emicizumab说明书

Emicizumab Calibrator

 

Emicizumab血浆校准品

仅供研究使用(RUO)

请勿用于诊断过程

 

预期用途:

Emicizumab校准品 是一种用于一步法测定中校准凝血因子VIII活性的血浆校准品,其根据全自动凝血分析仪上测量的凝块时间活性emicizumab浓度。

校准品仅供研究使用,应用于患者诊断,治疗监测。 

 

操作规范

Emicizumab Calibrator 定量操作是使用凝固仪器通过一步法测定患者样品中emicizumab表达量来测量APTT的校正程度。校准品稀释成一系列浓度梯度后掺入缺乏凝血因子VIII的血浆和APTT试剂,然后将其温育。该实验通过加入CaCl2后开始反应并开始测定凝结时间。APTT的校正程度emicizumab活性有关,使用校准曲线将其单位转化为ug / mL 

 

试剂

仅供研究使用 

目录号:151-201-RUO

内容物: 小瓶 5 x 1.0 mL

成分:Emicizumab 校准品入100ug / mL emicizumab免疫耗竭凝血因子VIII柠檬酸盐人血浆制备。 血浆校准品中包含有冻干化的缓冲和稳定剂。 Emicizumab校准品不含任何防腐剂。

 

使用准备:

Emicizumab校准品使用前应掺入1mL去离子水或蒸馏水溶解重组。在室温无干扰下水合20分钟然后在使用前轻轻摇匀

储存和稳定性:未开封的Emicizumab校准品2-8°C下储存可保证其在保质期内的稳定

重组对照材料可在2-8°C8小时或在室温下(23- 25°C) 4小时内保持稳定(如基线值的变化小于10%)。

 

注意: 

在处理潜在生物危害性人源材料(如柠檬酸化的血浆)时,应始终采取包括佩戴个人防护设备在内的标准防措施。

Emicizumab校准品材料筛选出的CJD供体收集的血浆制备,并在源头进行测试,发现其对乙肝(HBsAG), 梅毒 , 艾滋病(HIV)抗体丙肝(HCV)抗体呈阴性,且在美国药食管理局(FDA)批准的测试对HIV-1 RNA和HCV RNA无反应。

所有生物危害性材料包括Emicizumab校准品都应该根据地方 , 自治州和联邦现行的法规处理

 

可追溯性 

Emicizumab校准品的批号是基于制造商r2诊断学公司根据药物效价确定的。

 

规程

使用机械光学方法在凝固分析仪上进行凝块检测。独立程序细节要求(例如试剂, 体积,稀释度,育时间)可在仪器的申请表中找到

 

预期方法的评估 

将Emicizumab以100ug / mL掺入缺乏凝血因子VIII的血浆中,活性Emicizumab的实际浓度与主校准品批次相对应。

每个校准品样品瓶中Emicizumab的确切浓度示在每个套件中样品瓶标签和盒子外标签

 

局限性

Emicizumab校准品的性能应在个实验室条件下使用Emicizumab对照品Level 和Level 2进行验证。 

在使用新批次的APTT试剂或凝血因子VIII试剂 , 仪器维护后以及材料质量控制超出限度时,至少应该确定新的校准曲线

获得的结果应仅用于研究,禁止用于患者诊断或治疗。

 

参考文献

1. Kitazawa T, et al, (2012). “A Bispecific Antibody to Factors IXa and X Restores Factor VIII Hemostatic Activity in a Hemophilia A Model”. Nature Medicine 18: 1570-1574

 

r2 诊断学公司         r2diagnostics

1801 Commerce Drive, 南本德, 印第安纳         LL-4532-RUO Rev. C   

Technoclone 5154002现货产品说明书

Technoclone的研究和发展的重点是在血栓和心血管疾病领域。Technoclone的研究部门和FAD等和国家研究财团密切合作。 Technoclone目前持有血管疾病的诊断和治疗领域中超过10项

上海金畔Technoclone 5154002现货产品说明书

因子测定

血浆固有途径不足(aPTT)

使用缺乏凝血因子VIII,IX,XI和XII的血浆以及Fitzgerald和Fletcher特质血浆,使用活化的部分凝血活酶时间(aPTT)试剂测试内在途径的因素。

试剂盒中未提供辅助试剂:试剂中使用的

稀释缓冲液,用于因子VIII,IX,XI,XII和VIII抑制剂,蛋白C和纤维蛋白原

稀释缓冲液,用于测定凝结法中的Fitzgerald和Fletcher性状血浆

VIII因子缺乏血浆

冻干的凝血因子VIII缺乏症,免疫缺陷

参考 包装尺寸
5154002 5 x 1毫升
5154004 50 x 1毫升

VIII因子缺乏血浆

天然缺乏冻干的VIII因子血浆

 

参考 包装尺寸
5154007 5 x 1毫升
5154016 50 x 1毫升

IX因子缺乏血浆

冻干的IX因子缺乏血浆,免疫缺陷

 

参考 包装尺寸
5164003 5 x 1毫升
5164004 50 x 1毫升

IX因子缺乏血浆

天然冻干的IX因子缺乏血浆

 

参考 包装尺寸
5164008 5 x 1毫升
5164016 50 x 1毫升

因子XI缺乏血浆

天然缺乏冻干的XI因子血浆

 

参考 包装尺寸
5184004 5 x 1毫升

因子XI缺乏血浆

冻干的XI因子缺乏血浆,免疫球蛋白。

 

参考 包装尺寸
5184006 5 x 1毫升

XII因子缺乏血浆

冻干的XII因子缺乏血浆,天然

 

参考 包装尺寸
5194008 5 x 1毫升

XII因子缺乏血浆

冻干的XII因子缺乏血浆,免疫球蛋白。

 

参考 包装尺寸
5194007 5 x 1毫升

菲茨杰拉德特质血浆

冻干的高分子量激肽原缺乏血浆,免疫缺陷

 

参考 包装尺寸
5204006 2 x 1毫升

弗莱彻特质血浆

冻干前激肽释放酶缺陷血浆,天然

 

参考 包装尺寸
5205006 2 x 1毫升

 

affinitybiologicals F8PLUS-AG说明书

 

Affinity Biologicals, Inc. 是血栓形成和止血研究和诊断产品的主要制造商。我们的产品包括用于人类和动物分析物免疫测定的广泛的抗体、偶联物、抗体对、完整的 ELISA 试剂盒 VisuLize 系列以及全系列的人血浆产品,包括 VisuDep 免疫耗竭因子缺陷血浆、VisuCal 校准血浆和 VisuCon 控制等离子体。服务包括蛋白质纯化、抗体生产、检测开发、定制制造,包括定制冻干和能力验证材料。

 

affinitybiologicals F8PLUS-AG说明书

新的 ELISA 试剂盒

 

VisuLize Factor VIII Antigen PLUS 试剂盒

一种完整的因子 VIII 抗原 ELISA 试剂盒,可测量人因子 VIII、治疗性因子 VIII 浓缩物和重组因子 VIII 制剂中的人因子 VIII 抗原水平。

 

 

Factor VIII Antigen PLUS ELISA Kit

 因子VIII抗原加ELISA试剂盒

F8PLUS-AG – Complete Factor VIII Antigen ELISA Kit – 1 plate/kit

 

类别:抗体、ELISA试剂盒、因子VIII抗体、因子VIII EIA、因子VIII PLUS试剂盒、因子VIII产品、因子VIII:C抗原ELISA试剂盒、成对抗体组、产品系列列表

 

因子VIII抗原加ELISA试剂盒
VisuLize因子VIII PLUS ELISA试剂盒是一种酶免疫分析法,用于使用双抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)定量测定血浆样本和因子VIII浓缩物中的人FVIII抗原。此因子VIII抗原加ELISA试剂盒仅供研究使用,不得用于诊断应用。
产品代码:F8PLUS-AG
特征:
快速夹心ELISA测定血浆样本和因子VIII浓缩物中的人因子VIII抗原(FVIII:Ag)
0.008 IU/mL(0.8%)因子VIII抗原的检测限
总孵育时间小于3小时
报告为IU/ml的因子VIII抗原通过与可追溯至WHO因子VIII抗原国际标准的二级标准进行比较确定
包括正常和低控制
批次间的平均变异率为3.1%。
工具包内容:
在方便的96孔中预涂板;6×16条带格式
校准血浆、对照A和对照B血浆(各2瓶)
样品稀释液和洗涤缓冲液浓缩液
即用检测抗体、TMB底物和stop溶液

 

 

affinitybiologicals2022年价格表

 

Cat. No. Description    Size 价格 品牌
SAFG-IG Fibrinogen 10 mg 2061.76 affinitybiologicals
SAFG-AP Fibrinogen 0.5 mg 2731.05 affinitybiologicals
SAFG-HRP Fibrinogen 0.2 mg 3065.78 affinitybiologicals
SAFG-APHRP Fibrinogen 0.1 mg 3065.78 affinitybiologicals
SARFG-AP Fibrinogen 0.5 mg 3587.85 affinitybiologicals
SARFG-HRP Fibrinogen 0.2 mg 3146.02 affinitybiologicals
SAFNE-IG Fibrin Fragment E 10 mg 2061.76 affinitybiologicals
SAFNE-HRP Fibrin Fragment E 0.2 mg 3146.02 affinitybiologicals
SAFGP-IG Fibrinogen gamma prime  5 mg 2101.88 affinitybiologicals
SAFGP-HRP Fibrinogen gamma prime  0.2 mg 3146.02 affinitybiologicals
SAFPA-IG Fibrinopeptide A  10 mg 3494.18 affinitybiologicals
SAFPA-AP Fibrinopeptide A  0.5 mg 5475.53 affinitybiologicals
SAFPA-HRP Fibrinopeptide A  0.2 mg 5475.53 affinitybiologicals
SAFII-IG Prothrombin 10 mg 1686.91 affinitybiologicals
SAFII-AP Prothrombin 0.5 mg 3494.18 affinitybiologicals
SAFII-HRP Prothrombin 0.2 mg 3494.18 affinitybiologicals
SAFII-F1AP Prothrombin Frag – 1 0.5 mg 4417.96 affinitybiologicals
SAFII-F2AP Prothrombin Frag – 2 0.5 mg 4176.9 affinitybiologicals
SAHT-IG Thrombin 10 mg 1941.23 affinitybiologicals
SAHT-AP Thrombin 0.5 mg 4498.2 affinitybiologicals
SAHT-HRP Thrombin 0.2 mg 3494.18 affinitybiologicals
SABT-IG Thrombin 10 mg 1994.78 affinitybiologicals
SABT-AP Thrombin 0.5 mg 4498.2 affinitybiologicals
SABT-HRP Thrombin 0.2 mg 3587.85 affinitybiologicals
SART-IG Thrombin 10 mg 2168.86 affinitybiologicals
SART-AP Thrombin 0.5 mg 4725.83 affinitybiologicals
SART-HRP Thrombin 0.2 mg 3694.95 affinitybiologicals
SAFV-IG Factor V 10 mg 2289.22 affinitybiologicals
SAFV-AP Factor V 0.5 mg 5355 affinitybiologicals
SAFV-HRP Factor V 0.2 mg 3494.18 affinitybiologicals
SAFV-APBIO Factor V 0.1 mg 4123.35 affinitybiologicals
SAFVII-IG Factor VII 10 mg 2289.22 affinitybiologicals
SAFVII-AP Factor VII 0.5 mg 4350.98 affinitybiologicals
SAFVII-HRP Factor VII 0.2 mg 3494.18 affinitybiologicals
SAFVII-APFTC Factor VII 0.1 mg 4123.35 affinitybiologicals
SAFVII-APBIO Factor VII 0.1 mg 4123.35 affinitybiologicals
SATF-IG Tissue Factor 10 mg 2597.26 affinitybiologicals
SATF-HRP Tissue Factor 0.2 mg 3146.02 affinitybiologicals
SAF8C-IG Factor VIII:C 10 mg 2289.22 affinitybiologicals
SAF8C-AP Factor VIII:C 0.5 mg 5355 affinitybiologicals
SAF8C-HRP Factor VIII:C 0.2 mg 3494.18 affinitybiologicals
SAF8C-APFTC Factor VIII:C 0.1 mg 4123.35 affinitybiologicals
SAF8C-APBIO Factor VIII:C 0.1 mg 4123.35 affinitybiologicals
SAC8C-IG Factor VIII:C 5 mg 2597.26 affinitybiologicals
SAC8C-HRP Factor VIII:C 0.2 mg 3587.85 affinitybiologicals
GAVWF-IG vWF  2.5 mg 1820.7 affinitybiologicals
GAVWF-AP vWF  0.5 mg 4176.9 affinitybiologicals
GAVWF-HRP vWF 0.15 mg 3065.78 affinitybiologicals
GAVWF-APBIO vWF  0.1 mg 4123.35 affinitybiologicals
SACWF-IG vWF  5 mg 2476.73 affinitybiologicals
SACWF-HRP vWF  0.2 mg 2905.13 affinitybiologicals
SARTW-IG vWF 5 mg 2597.26 affinitybiologicals
SARTW-HRP vWF  0.2 mg 3065.78 affinitybiologicals
GAFIX-IG Factor IX 10 mg 2061.76 affinitybiologicals
GAFIX-AP Factor IX 0.5 mg 4176.9 affinitybiologicals
GAFIX-HRP Factor IX 0.2 mg 3065.78 affinitybiologicals
GAFIX-APHRP Factor IX 0.1 mg 3065.78 affinitybiologicals
GAFIX-APFTC Factor IX 0.1 mg 4123.35 affinitybiologicals
GAFIX-APBIO Factor IX 0.1 mg 4123.35 affinitybiologicals
SAFIX-IG Factor IX 10 mg 2289.22 affinitybiologicals
SAFIX-AP Factor IX 0.5 mg 4176.9 affinitybiologicals
SAFIX-APHRP Factor IX 0.1 mg 3065.78 affinitybiologicals
GAFX-IG Factor X 10 mg 2061.76 affinitybiologicals
GAFX-AP Factor X 0.5 mg 4176.9 affinitybiologicals
GAFX-HRP Factor X 0.2 mg 3065.78 affinitybiologicals
SAFX-AP Factor X 0.5 mg 4176.9 affinitybiologicals
RAFX-HRP Factor X 0.2 mg 3494.18 affinitybiologicals
GAFXI-IG Factor XI 5 mg 2289.22 affinitybiologicals
GAFXI-AP Factor XI 0.5 mg 4310.86 affinitybiologicals
GAFXI-HRP Factor XI 0.2 mg 3065.78 affinitybiologicals
GAFXI-APBIO Factor XI 0.1 mg 4123.35 affinitybiologicals
SAFXI-IG Factor XI 5 mg 2289.22 affinitybiologicals
SAFXI-AP Factor XI 0.5 mg 4310.86 affinitybiologicals
GAFXII-IG Factor XII 5 mg 2289.22 affinitybiologicals
GAFXII-AP Factor XII 0.5 mg 4417.96 affinitybiologicals
GAFXII-HRP Factor XII 0.2 mg 3065.78 affinitybiologicals
SAPK-IG Prekallikrein 10 mg 2289.22 affinitybiologicals
SAPK-AP Prekallikrein 0.5 mg 4069.8 affinitybiologicals
SAPK-APHRP Prekallikrein 0.1 mg 3065.78 affinitybiologicals
SAFXIII-IG Factor XIII 10 mg 2289.22 affinitybiologicals
SAFXIII-HRP Factor XIII 0.2 mg 3494.18 affinitybiologicals
SAF13A-IG Factor XIII (A subunit) 10 mg 2289.22 affinitybiologicals
SAF13A-AP Factor XIII (A subunit) 0.5 mg 4498.2 affinitybiologicals
SAF13A-HRP Factor XIII (A subunit) 0.2 mg 3587.85 affinitybiologicals
GAPC-IG Protein C 5 mg 2342.77 affinitybiologicals
GAPC-AP Protein C 0.5 mg 4458.08 affinitybiologicals
SAPC-IG Protein C 10 mg 2289.22 affinitybiologicals
SAPC-AP Protein C 0.5 mg 4310.86 affinitybiologicals
SAPC-HRP Protein C 0.2 mg 3065.78 affinitybiologicals
MAPC-IG Protein C, monoclonal 0.5 mg 4270.57 affinitybiologicals
GAPS-IG Protein S 5 mg 2289.22 affinitybiologicals
GAPS-HRP Protein S 0.2 mg 2289.22 affinitybiologicals
SAPS-IG Protein S 10 mg 2289.22 affinitybiologicals
SAPS-AP Protein S 0.5 mg 4310.86 affinitybiologicals
SAPS-HRP Protein S 0.2 mg 3065.78 affinitybiologicals
GAPG-IG Plasminogen 5 mg 1727.03 affinitybiologicals
GAPG-AP Plasminogen 0.5 mg 3146.02 affinitybiologicals
GAPG-APHRP Plasminogen 0.1 mg 2731.05 affinitybiologicals
SAPG-IG Plasminogen 5 mg 1727.03 affinitybiologicals
SAPG-AP Plasminogen 0.5 mg 3146.02 affinitybiologicals
SATPA-IG tPA  10 mg 2342.77 affinitybiologicals
SATPA-AP tPA  0.5 mg 4310.86 affinitybiologicals
SATPA-HRP tPA  0.2 mg 3494.18 affinitybiologicals
SATAFI-AP TAFI  0.5 mg 4417.96 affinitybiologicals
SATAFI-HRP TAFI  0.2 mg 3494.18 affinitybiologicals
GAAT-IG ATIII 10 mg 1660.05 affinitybiologicals
GAAT-AP ATIII 0.5 mg 3962.7 affinitybiologicals
SAAT-IG ATIII 10 mg 1392.3 affinitybiologicals
SAAT-AP ATIII 0.5 mg 3494.18 affinitybiologicals
SAAT-APHRP ATIII 0.1 mg 3132.76 affinitybiologicals
SAAT-APBIO ATIII 0.1 mg 4123.35 affinitybiologicals
GAHC2-IG Heparin Cofactor II 5 mg 2342.77 affinitybiologicals
GAHC2-AP Heparin Cofactor II 0.5 mg 4417.96 affinitybiologicals
GAHC2-APHRP Heparin Cofactor II 0.1 mg 3199.57 affinitybiologicals
SAPAI-IG PAI-1  10 mg 2409.75 affinitybiologicals
SAPAI-HRP PAI-1  0.2 mg 3882.46 affinitybiologicals
GA2AP-IG a2-Antiplasmin 5 mg 2342.77 affinitybiologicals
GA2AP-AP a2-Antiplasmin 0.5 mg 4417.96 affinitybiologicals
GA2AP-HRP a2-Antiplasmin 0.2 mg 3494.18 affinitybiologicals
SA2AP-IG a2-Antiplasmin 10 mg 2449.87 affinitybiologicals
GAPCI-AP PCI – Protein C Inhibitor  0.5 mg 4525.06 affinitybiologicals
GAPCI-HRP PCI – Protein C Inhibitor  0.2 mg 4525.06 affinitybiologicals
GA1AT-IG a1-Antitrypsin 10 mg 1874.25 affinitybiologicals
GA1AT-AP a1-Antitrypsin 0.5 mg 3105.9 affinitybiologicals
SA1AT-IG a1-Antitrypsin 10 mg 1660.05 affinitybiologicals
SA1AT-AP a1-Antitrypsin 0.5 mg 3172.88 affinitybiologicals
SA1AT-APHRP a1-Antitrypsin 0.1 mg 2731.05 affinitybiologicals
GAA2M-IG a2-Macroglobulin 10 mg 1660.05 affinitybiologicals
GAA2M-AP a2-Macroglobulin 0.5 mg 3105.9 affinitybiologicals
GAA2M-APHRP a2-Macroglobulin 0.1 mg 2798.03 affinitybiologicals
SATFPI-IG TFPI 10 mg 3494.18 affinitybiologicals
GACINH-IG C1 Inhibitor 5 mg 2731.05 affinitybiologicals
GACINH-AP C1 Inhibitor 0.5 mg 4926.6 affinitybiologicals
GACINH-HRP C1 Inhibitor 0.2 mg 3494.18 affinitybiologicals
SANE-IG Neutrophil Elastase 10 mg 2101.88 affinitybiologicals
SANE-AP Neutrophil Elastase 0.5 mg 3855.6 affinitybiologicals
SANE-HRP Neutrophil Elastase 0.2 mg 3266.55 affinitybiologicals
GAB2G-IG b2-Glycoprotein-1 (APO-H) 5 mg 2650.81 affinitybiologicals
GAB2G-AP b2-Glycoprotein-1 (APO-H) 0.5 mg 4176.9 affinitybiologicals
GAB2G-HRP b2-Glycoprotein-1 (APO-H) 0.2 mg 3346.96 affinitybiologicals
SAVN-IG Vitronectin 10 mg 2342.77 affinitybiologicals
SAVN-AP Vitronectin 0.5 mg 4417.96 affinitybiologicals
SAVN-APHRP Vitronectin 0.1 mg 3065.78 affinitybiologicals
SAVM-IG Vimentin 10 mg 2342.77 affinitybiologicals
SAVM-AP Vimentin 0.5 mg 4525.06 affinitybiologicals
SAVM-APHRP Vimentin 0.1 mg 3346.96 affinitybiologicals
SAPF4-IG Platelet Factor 4 10 mg 2342.77 affinitybiologicals
SAPF4-HRP Platelet Factor 4 0.2 mg 3494.18 affinitybiologicals
SA2B3A-IG Platelet glycoprotein IIb/IIIa 10 mg 2731.05 affinitybiologicals
NIR-IG non-immune Rabbit IgG 10 mg 696.15 affinitybiologicals
NIS-IG non-immune Sheep IgG 20 mg 696.15 affinitybiologicals
NIS-FITC non-immune Sheep IgG 0.1 mg 1713.6 affinitybiologicals
NIG-IG non-immune Goat IgG 10 mg 696.15 affinitybiologicals
SAR-APHRP Heavy & Light Chain IgG 0.5 mg 2168.86 affinitybiologicals
DAS-APHRP Heavy & Light Chain IgG 0.5 mg 2168.86 affinitybiologicals
FG-EIA Fibrinogen – Paired Antibody Set for ELISA 5 plates 5703.16 affinitybiologicals
FII-EIA Prothrombin – Paired Antibody Set for ELISA 5 plates 5703.16 affinitybiologicals
FV-EIA Factor V – Paired Antibody Set for ELISA 5 plates 6198.37 affinitybiologicals
FVII-EIA Factor VII – Paired Antibody Set for ELISA 5 plates 6439.43 affinitybiologicals
F8C-EIA Factor VIII:C – Paired Antibody Set for ELISA 4 plates 7845.16 affinitybiologicals
CFVIII-EIA Canine Factor VIII:C – Paired Antibody Set for ELISA 4 plates 7845.16 affinitybiologicals
VWF-EIA von Willebrand Factor – Paired Antibody Set for ELISA 5 plates 6653.63 affinitybiologicals
FIX-EIA Factor IX – Paired Antibody Set for ELISA 5 plates 6533.1 affinitybiologicals
CFIX-EIA Factor IX, canine – Paired Antibody Set for ELISA 4 plates 6653.63 affinitybiologicals
FX-EIA Factor X – Paired Antibody Set for ELISA 5 plates 6198.37 affinitybiologicals
FXI-EIA Factor XI – Paired Antibody Set for ELISA 5 plates 6198.37 affinitybiologicals
FXII-EIA Factor XII – Paired Antibody Set for ELISA 5 plates 6439.43 affinitybiologicals
PK-EIA Prekallikrein – Paired Antibody Set for ELISA 4 plates 6653.63 affinitybiologicals
FXIII-EIA Factor XIII – Paired Antibody Set for ELISA 5 plates 6439.43 affinitybiologicals
PC-EIA Protein C – Paired Antibody Set for ELISA 5 plates 5703.16 affinitybiologicals
A1AT-EIA Alpha 1 Antitrypsin  – Paired Antibody Set for ELISA 5 plates 5703.16 affinitybiologicals
PS-EIA Protein S – Paired Antibody Set for ELISA 5 plates 5703.16 affinitybiologicals
ATIII-EIA Antithrombin – Paired Antibody Set for ELISA 5 plates 5703.16 affinitybiologicals
TAT-EIA Thrombin-Antithrombin Complex – Paired Antibody Set for ELISA 5 plates 6974.93 affinitybiologicals
APOH-EIA Apolipoprotein-H (B2-Glycoprotein-I) – Paired Antibody Set for ELISA 5 plates 6131.56 affinitybiologicals
PG-EIA Plasminogen – Paired Antibody Set for ELISA 5 plates 5703.16 affinitybiologicals
TPA-EIA Tissue Plasminogen Activator – Paired Antibody Set for ELISA 5 plates 5703.16 affinitybiologicals
AT-NU10 Antithrombin – neutralization set for ATIII 10 determinations 1954.66 affinitybiologicals
FG-DP Fibrinogen  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 133.28 affinitybiologicals
FII-DP Factor II Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 115.26 affinitybiologicals
FV-DP Factor V  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 115.26 affinitybiologicals
FVII-DP Factor VII  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 115.26 affinitybiologicals
FVIII-DP Factor VIII  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 115.26 affinitybiologicals
FIX-DP Factor IX  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 115.26 affinitybiologicals
FX-DP Factor X  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 115.26 affinitybiologicals
FXI-DP Factor XI  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 115.26 affinitybiologicals
FXII-DP Factor XII  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 115.26 affinitybiologicals
FXIII-DP Factor XIII  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 292.23 affinitybiologicals
A2AP-DP Alpha-2-Antiplasmin  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 469.2 affinitybiologicals
ATHC-DP ATIII-HCII  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 610.81 affinitybiologicals
ATIII-DP Antithrombin  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 204.17 affinitybiologicals
APOH-DP Apolipoprotein H  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 416.67 affinitybiologicals
HCII-DP Heparin Cofactor II  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 416.67 affinitybiologicals
PC-DP Protein C  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 133.28 affinitybiologicals
PCI-DP Protein C Inhibitor  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 469.2 affinitybiologicals
PS-DP Protein S  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 220.66 affinitybiologicals
TAFI-DP TAFI  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 416.67 affinitybiologicals
VWF-DP von Willebrand Factor  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 149.77 affinitybiologicals
PG-DP Plasminogen  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 416.67 affinitybiologicals
PK-DP Prekallikrein  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 362.44 affinitybiologicals
KN-DP Kininogen  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 699.89 affinitybiologicals
PAI-DP PAI-1  Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 398.48 affinitybiologicals
TPA/PAI-DP TPA and PAI-1 Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 638.86 affinitybiologicals
TPA-DP TPA Deficient Plasma, Frozen 1 ml vial 398.48 affinitybiologicals
FXIII-LDP Factor XIII  Deficient Plasma,Lyophilized 1 ml vial 363.97 affinitybiologicals
A2AP-LDP Alpha-2-Antiplasmin  Deficient Plasma,Lyophilized 1 ml vial 553.35 affinitybiologicals
ATIII-LDP Antithrombin  Deficient Plasma,Lyophilized 1 ml vial 260.27 affinitybiologicals
PC-LDP Protein C Deficient Plasma,Lyophilized 1 ml vial 156.4 affinitybiologicals
PS-LDP Protein S  Deficient Plasma,Lyophilized 1 ml vial 260.27 affinitybiologicals
TAFI-LDP TAFI  Deficient Plasma,Lyophilized 1 ml vial 536.69 affinitybiologicals
VWF-LDP von Willebrand Factor Deficient Plasma,Lyophilized 1 ml vial 172.89 affinitybiologicals
PG-LDP Plasminogen Deficient Plasma,Lyophilized 1 ml vial 502.35 affinitybiologicals
PK-LDP Prekallikrein  Deficient Plasma,Lyophilized 1 ml vial 432.99 affinitybiologicals
INH2-DP Mild  Factor II Inhibitor Plasma, Frozen 1 ml vial 576.3 affinitybiologicals
INH5-DP Mild  Factor V Inhibitor Plasma, Frozen 1 ml vial 395.25 affinitybiologicals
INH7-DP Mild  Factor VII Inhibitor Plasma, Frozen 1 ml vial 395.25 affinitybiologicals
INH7-DP Moderate  Factor VII Inhibitor Plasma, Frozen 1 ml vial 477.53 affinitybiologicals
INH7-DP Severe  Factor VII Inhibitor Plasma, Frozen 1 ml vial 576.3 affinitybiologicals
INH8-DP Mild  Factor VIII Inhibitor Plasma, Frozen 1 ml vial 395.25 affinitybiologicals
INH8-DP Moderate  Factor VIII Inhibitor Plasma, Frozen 1 ml vial 477.53 affinitybiologicals
INH8-DP Severe Factor VIII Inhibitor Plasma, Frozen 1 ml vial 576.3 affinitybiologicals
INH9-DP Mild Factor IX Inhibitor Plasma, Frozen 1 ml vial 395.25 affinitybiologicals
INH10-DP Mild  Factor X Inhibitor Plasma, Frozen 1 ml vial 395.25 affinitybiologicals
INH10-DP Moderate  Factor X Inhibitor Plasma, Frozen 1 ml vial 477.53 affinitybiologicals
INH10-DP Severe  Factor X Inhibitor Plasma, Frozen 1 ml vial 576.3 affinitybiologicals
INH11-DP Mild  Factor XI Inhibitor Plasma, Frozen 1 ml vial 395.25 affinitybiologicals
INH11-DP Moderate  Factor XI Inhibitor Plasma, Frozen 1 ml vial 477.53 affinitybiologicals
INH11-DP Severe  Factor XI Inhibitor Plasma, Frozen 1 ml vial 576.3 affinitybiologicals
INH12-DP Mild Factor XII Inhibitor Plasma, Frozen 1 ml vial 395.25 affinitybiologicals
INH8-LDP Mild Factor VIII Inhibitor Plasma, Lyophilized 1 ml vial 457.81 affinitybiologicals
INH8-LDP Moderate  Factor VIII Inhibitor Plasma, Lyophilized 1 ml vial 569.84 affinitybiologicals
INH8-LDP Severe  Factor VIII Inhibitor Plasma, Lyophilized 1 ml vial 657.05 affinitybiologicals
INH9-LDP Mild  Factor IX Inhibitor Plasma, Lyophilized 1 ml vial 457.81 affinitybiologicals
F8PLUS-AG Factor VIII Plus Antigen Kit – Complete with standards & controls (RUO) 1 plate 7718 affinitybiologicals
FVIII-AG-RUO Factor VIII Antigen Kit – Complete with standards & controls (RUO) 1 plate 6817 affinitybiologicals
FIX-AG-RUO Factor IX Antigen Kit – Complete with standards & controls (RUO) 1 plate 6154 affinitybiologicals
FXI-AG Factor XI Antigen Kit – Complete with standards & controls (RUO) 1 plate 6154 affinitybiologicals
TAFI-AG TAFI Antigen Kit – Complete with standards & controls (RUO) 1 plate 6154 affinitybiologicals
EIA-PAK-1 VisuLize Buffer Pak (plates and reagents for 5 plate set)  5 plates 4896 affinitybiologicals
NDSET VisuCon Normal Donor Set – 25 individual donor plasmas 25x1ml 4505 affinitybiologicals
FRSP0105 VisuCal-F Frozen Calibrator Plasma  5x1ml   affinitybiologicals
FRSP0125 VisuCal-F Frozen Calibrator Plasma  25×1 ml   affinitybiologicals
LFGCP0105 VisuCon-F Low Fibrinogen Control Plasma 5x1ml   affinitybiologicals
LFGCP0125 VisuCon-F Low Fibrinogen Control Plasma 25x1ml   affinitybiologicals
LFGCP0181 VisuCon-F Low Fibrinogen Control Plasma 81x1ml   affinitybiologicals
FRNCP0105 VisuCon-F Frozen Normal Control Plasma 5x1ml   affinitybiologicals
FRNCP0125 VisuCon-F Frozen Normal Control Plasma 25x1ml   affinitybiologicals
FRABP0105 VisuCon-F Frozen Abnormal Control Plasma 5x1ml   affinitybiologicals
FRABP0125 VisuCon-F Frozen Abnormal Control Plasma 25x1ml   affinitybiologicals
UFNCP0125 VisuCon-F Frozen Unassayed Normal Control Plasma 25x1ml   affinitybiologicals
UFNCP0181 VisuCon-F Frozen Unassayed Normal Control Plasma 81x1ml   affinitybiologicals
UFAB10125 VisuCon-F Frozen Unassayed Abnormal Control 1 Plasma 25x1ml   affinitybiologicals
UFAB10181 VisuCon-F Frozen Unassayed Abnormal Control 1 Plasma 81x1ml   affinitybiologicals
FCSN0125 VisuCon-F Frozen Coag Screen N  (USA Only) 25x1ml   affinitybiologicals
FCSAB0125 VisuCon-F Frozen Coag Screen ABN  (USA Only) 25x1ml   affinitybiologicals
FRDP020105 VisuDep-F Frozen Factor II Deficient Plasma* 5x1ml   affinitybiologicals
FRDP020125 VisuDep-F Frozen Factor II Deficient Plasma* 25x1ml   affinitybiologicals
FRDP050105 VisuDep-F Frozen Factor V Deficient Plasma* 5x1ml   affinitybiologicals
FRDP050125 VisuDep-F Frozen Factor V Deficient Plasma* 25x1ml   affinitybiologicals
FRDP070105 VisuDep-F Frozen Factor VII Deficient Plasma* 5x1ml   affinitybiologicals
FRDP070125 VisuDep-F Frozen Factor VII Deficient Plasma* 25x1ml   affinitybiologicals
FRDP080105 VisuDep-F Frozen Factor VIII Deficient Plasma* 5x1ml   affinitybiologicals
FRDP080125 VisuDep-F Frozen Factor VIII Deficient Plasma 25x1ml   affinitybiologicals
FRDP090105 VisuDep-F Frozen Factor IX Deficient Plasma* 5x1ml   affinitybiologicals
FRDP090125 VisuDep-F Frozen Factor IX Deficient Plasma 25x1ml   affinitybiologicals
FRDP100105 VisuDep-F Frozen Factor X Deficient Plasma* 5x1ml   affinitybiologicals
FRDP100125 VisuDep-F Frozen Factor X Deficient Plasma* 25x1ml   affinitybiologicals
FRDP110105 VisuDep-F Frozen Factor XI Deficient Plasma* 5x1ml   affinitybiologicals
FRDP110125 VisuDep-F Frozen Factor XI Deficient Plasma* 25x1ml   affinitybiologicals
FRDP120105 VisuDep-F Frozen Factor XII Deficient Plasma* 5x1ml   affinitybiologicals
FRDP120125 VisuDep-F Frozen Factor XII Deficient Plasma* 25x1ml   affinitybiologicals
LCSN01 VisuCon-L Coag Screen N (Normal) 10x1ml   affinitybiologicals
LCSAB101 VisuCon-L Coag Screen ABN 1 (Mid-Level Abnormal) 10x1ml   affinitybiologicals
LCSAB201 VisuCon-L Coag Screen ABN 2 (High-Level Abnormal) 10x1ml   affinitybiologicals

 

BBI生物 特约代理

BBI生物科技—单/多克隆/重组抗体/酶类/疾病血浆

BBI生命科技公司是一家有着50多年历史的高科技生物制品公司,公司致力于体外诊断试剂的原材料及终产品测试平台的钻研与生产,为诊断试剂、生命科学研究、制药工业提供的生物制剂。 经过五十多年的发展,Over BBI 已经从zui初的小型专业试剂公司成长为性试剂领域*,生产基地遍及三大洲五个国家。产品涵盖生物原材料试剂如蛋白/抗原、酶类、单克隆抗体、重组的Fab抗体、细胞培养试剂,血浆/血清制品如正常及疾病状态下的血浆、条件蛋白去除血清、患者血样。同时,BBI还供应世界的侧向层析检测、ELISA及生物传感器产品。此外,BBI还提供*的客户定制项目研究服务。我们相信世界每一个人都有机会过上更高质量的生活,我们的目标即是致力于生产和提供高质量生活所需的产品和技术。

 

BBI生物的主要产品:

一、抗体

1、单克隆抗体:

BBI在该产品系列中供应多达237种高特异性的单克隆抗体,确保研究的可靠性和高质量,研究领域涵盖肿瘤标志物、感染性疾病,糖尿病等。BBI的抗体已经ELISA及侧向层析法验证,极大的节省了研究人员的时间及经费开支。BBI的抗体以高敏感性、高性价比而*,备受广大研究人员的青睐。

2、多克隆抗体

BBI供应的多克隆抗体共有16款,源于山羊、绵羊及鸡,适用于生命科学、临床化学、ELISA及侧向层析检测领域。

4

3、重组抗体

为增加检测的灵敏度和可靠性,BBI研发出了的重组抗体,这些抗体已经在真正的患者样本上验证,具有高灵敏度、高亲和性和临床可靠性,可批量化实现E. coli中生产。目前BBI在该系列产品中共有62款重组抗体产品。

4、纳米金颗粒交联的抗体

BBI供应多款不同大小的纳米金颗粒标记抗体,具有高度稳定性、高度一致的形状及大小,适用于侧流层析、免疫电镜等多种实验需要。该系列产品可根据客户需要定制蛋白/抗体的不同规格纳米金颗粒及其它标志分子的交联标记。

二、抗原/蛋白产品

1、天然抗原/蛋白产品:

为保证免疫诊断的ELISA实验结果及低成本,BBI是主要的高质量天然人类抗原/蛋白制备商(包括正常人及疾病状态下患者),这些天然抗原/蛋白纯化自人类血浆和组织,纯化基地已在英国HTA注册。该系列产品适用于抗体检测及各种免疫组织学研究的阳性参照。目前,BBI在该系列产品中共包括92款产品。

2、重组抗原/蛋白产品

利用E.coliPichia表达系统,BBI开发了共计57款重组抗原/蛋白产品,zui大程度地模拟了天然抗原/蛋白产品的特性。确保使用者得到*的研究结果。

三、细胞培养试剂

为确保细胞培养的成功,BBI致力于超高可靠性、的细胞培养试剂,包括人血清白蛋白因子、转铁蛋白等多款产品。

四、酶类

BBI从动植物、微生物中纯化出125款高活性酶类,包括葡萄糖氧化酶、碱性磷酸酶及辣根过氧化物酶,凭借50多年的制酶经验,BBI的酶类广泛应用于生物传感器、免疫组织学、临床化学检测、尿检试剂条、混合酶类及DNA提取试剂盒生产等领域。

五、纳米材料

BBI在该产品系列中供应多款大小(2nm to 250nm )的金银纳米颗粒,高度的可重复性及一致的形态与大小使BBI的纳米金、银颗粒广泛应用于诊断(侧流层析)、免疫组织学及免疫电镜、电子工业领域。

六、血清/血浆制品

1、正常血清

BBI储存并供应有大量人血浆产品,包括EDTA血浆及去纤维蛋白原血浆

2Depleted血清

BBI供应27款特定因子清除的血清产品,包括C-reactive proteinFerritinImmunoglobulinThyroglobulinThyroid stimulating hormoneSteroid hormone (Testosterone, Oestradiol etc.)Thyroid hormone (T3,T4 etc.)清除血清产品。

3、临床标本

BBI 供应多达56款临床人类标本,包括自愿捐赠者的DNA及血样,是临床研究的理想实验材料。包括不同年龄段、地理区位及种族特征。

4、疾病血清

BBI供应多款疾病血清,适用于自体免疫疾病及感染疾病研究。包括 syphilis, HBV, HCVHIV感染疾病下血清样本。

 

恭喜获得affinitybiologicals中国代理权

恭喜上海金畔获得affinitybiologicals中国代理权,购买affinitybiologicals,请认准affinitybiologicals正规代理-上海金畔。

 

 

Affinity Biologics,Inc.是范围内用于血栓形成和止血研究与诊断的产品的主要制造商。我们的产品包括广泛的抗体,结合物,用于人类和动物分析物免疫测定的抗体对,完整的ELISA试剂盒的VisuLize系列以及包括VisuDep免疫缺​​陷因子缺乏血浆,VisuCal校准血浆的全系列人类血浆产品和VisuCon控制血浆。服务包括蛋白质纯化,抗体生产,分析开发,定制制造(包括定制冻干和能力验证材料)。affinitybiologicals代理-上海金畔

biodatacorp 105997说明书

biodatacorp 105997说明书

UPTT™ 试剂

 

部分凝血活酶时间测定试剂(非活化)

内源性血浆凝固的接触激活

货号:105997

产品描述

UPTT 试剂是缓冲兔脑磷脂的冻干制剂,标准化磷脂浓度≤0.1%。UPTT 试剂不含活化化合物。

预期用途

UPTT 试剂预期用于进行(非活化)体外部分凝血活酶时间 (PTT) 试验。本试验检测了器械或浸提液对贫血小板或无血小板血浆 1,2 或某些血浆凝血因子缺乏的内源性凝血途径的激活作用。1,2,3,4

 

原理

全血暴露于异物后,在不存在 Ca + + 的情况下发生接触活化。4,5,6 UPTT 通过检测血凝块形成时间,测量通过内源性途径参与血浆凝血活酶生成的血浆因子。7.8

 

应一式三份运行试验。将暴露于试验器械后的结果与未处理血浆和阴性对照进行比较。

 

注意事项

UPTT 试剂不用于人类或动物诊断试验或程序。

 

在整个试剂制备、样本采集、样本制备和分析过程中遵守标准预防措施。9

 

根据实验室政策处置锐器和生物废物。

 

提供的材料

UPTT 试剂 20 x 3.0 mL

 

试剂储存

冻干 UPTT 试剂-在 2-8 ℃ 下储存,直至失效日期。复溶 UPTT 试剂在 2-8 ℃ 下储存于密封的原始容器中时,可稳定 7 天。

 

需要但未提供的材料

1. 纯化水,pH 5.3-7.2(蒸馏、去离子或试剂级)

2. 移液器(10.0、3.0 和 0.1 mL 容量)。

3. 氯化钙,0.025 M (C/N 100989)

4. 柠檬酸钠,0.11M (C/N 100994)

5. 凝血质控血浆

 

复溶

复溶前将小瓶加热至室温。

1. 轻敲小瓶,去除粘附在胶塞上的材料

2. 取下铝密封件

3. 取下瓶塞,用 3.0 mL 纯化水复溶小瓶内容物。

4. 更换塞子,倒置小瓶,充分混合内容物。使用前静置至少 15 min,以确保内容物*再水化。

复溶后,UPTT 在 2-8 ℃ 下于密封的原始容器中储存时可稳定 7 天。

试验血浆的采集和制备

用于 UPTT 的供试样本必须是采用抗凝全血制备的无血小板或贫血小板血浆。2、11、12

标本采集

应小心采血。一旦采血装置中可见血液,松开止血带。避免停滞、溶血、组织液污染或接触玻璃。

真空标本采集管技术(推荐)12

1. 使用获批用于实验室标本的带翼针采集装置

2. 将血液采集至含有 0.11M 枸橼酸钠抗凝剂的塑料真空标本采集管中

部分凝血活酶时间测定试剂(非活化)

内源性血浆凝固的接触激活

105997

3. 轻轻颠倒试管 4-5 次,混匀标本

 

注:验证使用的抗凝剂类型和浓度。颜色顶部不随柠檬酸盐浓度的不同而变化。

 

注射器技术(替代程序)13

1. 使用获批用于实验室标本的带翼针采集装置

2. 用塑料注射器抽取 9.0 mL 血液。避免过度抽吸。

3. 从收集装置中取出针头

4. 立即轻轻将血液分配至聚丙烯管中,该管含有 1.0 mL 0.11M 柠檬酸钠(血液与抗凝剂比例为 9:1)

5. 盖上管盖,轻轻颠倒 4-5 次,混匀。

6. 试验前,将样品在室温下多保存两小时。

 

样品制备

 

血小板功能离心机

1. 将样本放入 PDQ

2. 选择 PFP 设置

3. 按下开始

 

台式离心机:贫血小板血浆制备 12,14,15,16

1. 将标本放入离心机

2. 以 2500 xg 离心标本 15 min。

 

收获样品

1. 使用塑料移液管

2. 小心移除贫血小板血浆;不得干扰血沉棕黄层。

3. 将样本转移至塑料管和盖上

4. 检测前,样品可在 (15-28 °C) 下储存多 2 小时

 

• 应根据实验室政策使用丢弃管。

• 根据标本的红细胞压积,调整标本体积,使血液抗凝剂比例为 9:1。红细胞压积需要调整

<30% or >55%.7,12,17

• 在操作过程中的任何时间点,请勿将全血标本或供试品暴露于玻璃容器中。14,16

• 请勿对可见溶血、黄疸或脂血样本进行 UPTT。12

测试程序仪器

部分凝血活酶时间终点可通过手动凝血方法和大多数凝血分析仪检测。分析仪试验方法与用于进行活化部分凝血活酶时间试验 (aPTT) 的方法相同。按照生产商说明进行试验。必须使用实验室建立的 UPTT 参考范围。10

 

• 所有试验均应重复进行三次。

• 间接接触血液的器械需要 1.0 g 样品。

• 直接接触血液的器械需要 2.5g 的样品。

• 必须精确控制待评价器械与试验血浆接触的时间。

 

手册

1. 移取 0.1 mL 供试或对照血浆至试验比色皿中,并在 37 ℃ 下孵育血浆 2 min。

2. 在 37 ℃ 下预孵育 0.025 M 氯化钙。

3. 移取 0.1 mL UPTT 试剂,置于含有血浆的试验比色皿中。

4. 将血浆/试剂混合物在 37 ℃ 下孵育 2 至 5 min,或按照方案规定进行孵育。

5. 加入 0.1 mL 预孵育的氯化钙,同时启动计时器。

6. 记录凝血时间

 

• 所有试验均应重复进行三次

• 间接接触血液的器械需要 1.0 g 样品

• 直接接触血液的器械需要 2.5g 的样品

• 必须精确控制待评价器械与试验血浆接触的时间

 

质量控制

实验室应遵循普遍接受的质量控制规范。应在检测的每一天运行质控品。

 

1. 每个供试器械样品必须使用两个水平的阴性对照。

2. 每个供试器械样品必须运行一个阳性对照

 

如果使用凝血分析仪进行 UPTT,则必须遵循制造商关于正确操作、质量控制和维护的说明。

 

各实验室应根据确立的实验室程序,通过进行重复研究来确定每批 UPTT 试剂和质控血浆的验收限值。与活化部分凝血活酶时间 (APTT) 结果以与本人所用相同的方式运行比较。

 

每个实验室必须确定每批 UPTT 试剂和质控血浆的参考范围和验收限值。当 UPTT 试剂批号改变时,需要进行 10 次交叉研究。

 

准确度、精密度和重现性

 

正常血浆和质控品水平 1、2 和 3 的 CV 应小于 5%。

 

UPTT 检测结果的精密度和准确度可能受到许多因素的影响。显著的方案和实验室间差异来自用于测量凝血终点的凝血系统的数量。5,15 可能影响检测结果的实验室内变量包括用于试剂复溶的纯化水的 pH 值、移液技术、孵育时间和温度、试剂污染或试剂批号变化。定期进行的 18,19 次定期质量控制检测将有助于识别可能发生的任何变化并导致错误的检测结果。

 

结果

UPTT 试验结果应报告为凝血终点(秒)。应一式三份运行供试品和对照品,并在将其与实验室确立的参考范围进行比较之前对结果取平均值。14,16,17,22

 

结果中应包括 p 值,作为检验有效性的指标。

 

在统计学上比较未暴露血浆的平均结果与暴露于器械的血浆的结果。为了通过,器械统计必须具有≥0.05 的 p 值。

 

预期值

正常血浆:> 60 秒水平 1:> 60 秒

水平 2:> 90 秒

水平 3:> 120 秒

 

注:当在光电分析仪上使用正常质控品血浆进行测试时,UPTT 结果将大于 60 秒。接触激活将缩短该时间。由于分析仪和方案之间的操作差异,每个实验室必须建立 UPTT 的参考范围。实验方案、样品制备和终点检测方法可能会影响试验结果。

 

局限性

1. 溶血、黄疸或脂血血浆可能产生错误的检测结果。

a. 会影响检测结果的溶血、黄疸或脂血浓度取决于分析仪。17,21

2. 冷冻血浆样本可能导致错误的检测结果。

  • 血液与抗凝剂的比例不正确可能导致虚假的检测结果。对于红细胞压积值高于 53% 的样本,添加到血液中的抗凝剂量必须成比例降低,对于红细胞压积值低于 25% 的样本,添加到血液中的抗凝剂量必须成比例增加。2,7

参考文献

1. ANSI/AAMI/ISO10993-4 医疗器械生物学评价-第 4 部分:与血液相互作用试验选择,可从美国国家标准协会 (ANSI) 获得,地址:25 W. 43rd St.,4th Floor,New York,NY 10036,http://www.ansi。。org.

2. ASTM 标准 ASTM F2382-04 (2010)“评估血管内医疗器械材料的部分凝血活酶时间 (PTT) 的标准试验方法”ASTM International,West Conshohock-en,PA,2003,DOI:10.1520/F2382-04R10,www.astm。。org.

3. Braybrook JH,编辑,医疗器械和材料的生物相容性评估。J > Wiley&Sons.英国西苏塞克斯。1997 年

4. Vogler,EA 和 Siedlecki,CA.接触激活血浆凝固。生物材料。30 (10) :1857–1869.2009 年 4 月。

5. Poller L. aPTT 检测的标准化。当前状态,Scand JHaematol.25 [增刊 37] :49,1980.

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